la empresa va a ir a la FDA con los datos que tiene en fase 2, a ver qué les dicen. Puede ser que haya una aprobación acelerada y a la vez les pidan una fase 3, o que les manden hacer directamente la fase 3 sin aprobación.
Y esto lo han dicho desde la empresa, no te dicen que les va a aprobar ya estando en fase 2.
eso si, optimistas son con los resultados que se han dado.
En la conferencia, se le hace una pregunta desde un fondo de inversión al Dr. encargado. Está en los últimos 2 minutos del audio.
Para mi, en la presentación de los resultados del ensayo, el Dr. dice 2 cosas significativas :
1) Que los resultados no han sido magníficos, pero que han sido aceptables y que mejora el tratamiento existente para un % significativo de casos
2) Que podría darse o no darse una aprobación o no. Para mi, esto es que la aprobación acelerada depende de la autoridad americana y por tanto, ni p**** idea (nada cambia)
