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PharmaMar presentará resultados del ensayo I/II de lurbinectedina en combinación con doxorubicina en cáncer de pulmón microcítico recidivante durante el congreso mundial del IASLC[/h]
- Los resultados corresponden a la cohorte B del estudio de fase I/II en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, estudio que dio lugar al ensayo fase III ATLANTIS con la misma dosis y una población similar
- Se observa una supervivencia global de 10,2 meses que llega a ser de 11,5 meses en los pacientes platino-sensibles
- Estos datos se presentarán en el congreso mundial de la Asociación Internacional para el estudio del Cáncer de Pulmón en Toronto (IASLC 2018)
Madrid, 6 de septiembre de 2018.- PharmaMar (MSE:PHM) informa que la Asociación Internacional para el estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC, por sus siglas en inglés), ha hecho públicos los abstracts que se presentarán durante el congreso que tendrá lugar del 23 al 26 de septiembre en Toronto (Canadá). El abstract presentado por PharmaMar muestra los datos de supervivencia global (OS) obtenidos en el ensayo I/II con lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento en segunda línea de cáncer de pulmón microcítico.
Se ha observado en el estudio una supervivencia global (OS) de 10,2 meses en los pacientes tratados con lurbinectedina en combinación con doxorubicina y alcanza los 11,5 meses en pacientes platino-sensibles (pacientes con un intervalo libre de quimioterapia (CTFI) superior a 90 días) tratados con lurbinectedina en combinación con doxorubicina. Creemos que estos datos suponen un avance importante si se compara con los datos históricos de tratamientos utilizados actualmente para la segunda línea del cáncer de pulmón microcítico, como son topotecán o la combinación CAV (ciclofosfamida, adriamicina y vincristina).
El ensayo clínico, multicéntrico, de fase I/II analiza la actividad en segunda línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico (n=27), correspondientes a la cohorte B, con una dosis de 2mg/m2 lurbinectedina + 40mg/m2 doxorubicina, la misma dosis y una población similar a la que se evalúa en el ensayo randomizado de fase III ATLANTIS. En ambos casos se excluye a los pacientes refractarios, es decir, aquellos pacientes que han tenido una recaída o progresión de la enfermedad en un plazo inferior a 30 días tras la primera línea de tratamiento (CTFI <30 días).
Los datos que inicialmente se obtuvieron de este ensayo condujeron al inicio, en agosto de 2016, del ensayo pivotal de fase III ATLANTIS, el cual alcanzó en julio de 2018 el objetivo de reclutamiento de 600 pacientes. El ensayo reclutó pacientes en 160 centros de 20 países y se espera tener resultados a finales de 2019.
El abstract con estos datos está disponible en la página web del congreso:
https://library.iaslc.org
